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Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zusammensetzung	Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Edetinsäure, Dinatriumsalz x 2 H2O; Hypromellose; Natriummonohydrogenphosphat x 12 H2O; Citronensäure; Natriumchlorid; Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt	Darreichungsform: Lösung Inhalt: Originalpackung zu 5 ml (N1)
Stoff- oder Indikationsgruppe / Wirkungsweise	Antiallergikum / Antihistaminikum Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Abwehrsystems auf harmlose Stoffe. Eine Allergie kann z.B. durch den Kontakt mit Blütenpollen, Hausstaubmilben, Katzen- oder Hundehaar ausgelöst werden. Ihr Arzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer allergischer Beschwerden Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen mit dem Wirkstoff Azelastinhydrochlorid verschrieben. Dieser Wirkstoff blockiert die Effekte von Histamin und anderen entzündlich wirkenden Stoffen, die bei einer Allergie vermehrt freigesetzt werden. Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen hemmt u.a. überhöhte Nasensekretion, quälenden Niesreiz und Schwellung der Nasenschleimhaut. Da Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen direkt auf die Nasenschleimhaut einwirkt, werden trotz der geringen Wirkstoffdosierung die allergischen Beschwerden an der Nase schnell und wirksam vermindert.
Pharmazeutischer Unternehmer (*)	Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Hersteller	ASTA Medica AG Weismüllerstraße 45 60314 Frankfurt
Anwendungsgebiete	Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Gegenanzeigen	Wann dürfen Sie Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen nicht anwenden? Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen darf bei Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoffe (s. Zusammensetzung) nicht angewendet werden. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Obwohl es bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus aus tierexperimentellen Studien keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung gibt, entspricht es der gegenwärtigen allgemeinen Auffassung über den Arzneimittelgebrauch, Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht anzuwenden. Da ausreichende Erfahrungen noch nicht vorliegen, sollte Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen während der Stillzeit nicht appliziert werden. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise	Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Bei Anwendung von Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln	Welche anderen Arzneimittel und Nahrungsmittel beeinflussen die Wirkung von Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen? Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln sind bislang nicht beobachtet worden. Generell sollte aber bei einer medikamentösen Behandlung auf die Einnahme alkoholischer Getränke verzichtet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung	Soweit nicht anders verordnet, wird zweimal täglich 1 Sprühstoß Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen pro Nasenloch eingesprüht (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag). Die Anwendung von Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen (siehe rückseitig bebilderte Anleitung). Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen kann bis zum Abklingen der Beschwerden, soll aber ununterbrochen nicht länger als 6 Monate angewendet werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler	Was ist zu tun, wenn Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen in zu großen Mengen angewandt wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen wird lokal in der Nase angewandt. Aufgrund der geringen Wirkstoffmenge ist selbst auch bei extremer lokaler Überdosierung nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen. Sollten jedoch versehentlich größere Mengen verschluckt werden (z. B. der Inhalt der Flasche durch ein Kind), sollte auf jeden Fall der Arzt zu Rate gezogen werden. Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung toxischer (sehr hoher, giftiger) Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Aufgrund tierexperimenteller Befunde ist bei extremer Überdosierung und Intoxikation (Vergiftung) jedoch mit zentralnervösen Erscheinungen (z. B. Unruhe, Erregung oder stark ausgeprägter, andauernder Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu rechnen. Die Behandlung sollte daher symptomatisch erfolgen. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen angewandt oder eine Anwendung vergessen haben? Sollten Sie einmal die Anwendung von Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie das Nasenspray auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen unterbrechen oder vorzeitig beenden? Die Behandlung mit Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte nach Möglichkeit regelmäßig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Behandlung mit Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.
Nebenwirkungen	Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auftreten? In seltenen Fällen kann es infolge des Einsprühens zu Reizungen der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut kommen. Diese können sich äußern z. B. als Brennen, Kribbeln und Niesen. In Einzelfällen kann es zu Nasenbluten kommen. Bei unsachgemäßer Anwendung (zurückgeneigtem Kopf, s. Dosierungsanleitung) kann bitterer Geschmack auftreten, der zuweilen Übelkeit verursachen kann. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit! Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Die o. g. Nebenwirkungen treten in der Regel vorübergehend auf. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht zu ergreifen. Sollten Sie in Ihrem Mund nach der Anwendung von Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen einen bitteren Geschmack verspüren, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien Getränk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels	Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Etikett der Flasche aufgedruckt. Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll nach diesem Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung	Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen soll nach Anbruch der Flasche nicht länger als ein halbes Jahr verwendet werden. Wie ist Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen aufzubewahren? Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen sollte nicht unter +8 °C (also z. B. nicht im Kühlschrank) gelagert werden! Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! Wann ist Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar? Sollte Vividrin akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen versehentlich längere Zeit unter +8 °C (z. B. im Kühlschrank) gelagert werden, beginnt der Wirkstoff des Vividrin akut Azelastin Nasensprays gegen Heuschnupfen teilweise auszukristallisieren. Diese Kristallbildung ("Ausflockung") ist sichtbar, wenn die Flasche gegen das Licht gehalten wird. Diese Lösung sollte nicht verwendet werden. Durch längere Lagerung (einige Stunden) der Lösung bei Raumtemperatur lösen sich die Kristalle jedoch wieder vollständig. Diese klare Lösung (keine Ausflockung mehr sichtbar) kann dann weiter verwendet werden.
Stand der Information	Januar 2001 Vividrin® akut Azelastin Nasenspray gegen Heuschnupfen ist apothekenpflichtig. Zul.-Nr.: 22668.00.00 Dr. Mann Pharma (*) Lizenzgeber: ASTA Medica AG, 60314 Frankfurt

1. Nach Abziehen der Schutzhülle....

2. ...ist nur bei der ersten Anwendung mehrmals zu pumpen, bis gleichmäßiger Sprühnebel austritt.

3. Einen Sprühstoß pro Nasenloch bei aufrechter Kopfhaltung einsprühen.

4. Schutzhülle wieder aufstecken.

Vividrin® akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Zur symptomatischen Behandlung saisonaler, allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. In Lizenz von MEDA Pharma GmbH & Co. KG, 61352 Bad Homburg. Dr. Mann Pharma, 13581 Berlin (Stand: August 2006).Vividrin® Kombi-Packung gegen Heuschnupfen. Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Augentropfen: Bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh. Nasenspray: Bei ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen). Stand: Januar 2006. Dr. Mann Pharma, 13581 Berlin. Vividrin® iso EDO® antiallergische Augentropfen (unkonserviert): Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung; Frühlingskatarrh (Kerato-)Conjunctivitis vernalis. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dr. Mann Pharma, 13581 Berlin