Gebrauchsinformation

Vivinox® DAY Beruhigungsdragees
 

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Dragee enthält 72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4 – 7:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (v/v); 16 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4 – 8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (v/v); 60,9 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (v/v).
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat; Talkum; mikrokristalline Cellulose; Maisstärke; Maltodextrin; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); hochdisperses Siliciumdioxid; Glucosesirup,Trockensubstanz; Hypromellose; Macrogol 6000; Titandioxid (E 171); Calciumcarbonat (E170); Weizenstärke; Sucrose (Saccharose); Reisstärke; Indigocarmin,Aluminiumsalz (E 132); Chinolingelb,Aluminiumsalz (E 104); Arabisches Gummi; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 40 und 100 Dragees

Vivinox® Day Beruhigungsdragees enthalten eine Kombination aus Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Passionsblumenkraut, die zur Wirkstoffgruppe der pflanzlichen Beruhigungsmittel gehören.

Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon(030)330 93-0
Telexax(030)330 93-357
dmp@bausch.com
Anwendungsgebiete
Unruhezustände; nervös bedingte Einschlafstörungen;
Hinweis:
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Vivinox® Day Beruhigungsdragees nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe dürfen Vivinox® Day Beruhigungsdragees nicht angewendet werden.
Wegen der nicht ausreichend vorliegenden Untersuchungen mit diesem Arzneimittel bei Kindern sollen Vivinox® Day Beruhigungsdragees bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu berücksichtigen?
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Die Einnahme dieses Arzneimittels kann aufgrund des Gehaltes an Weizenstärke schädlich sein für Personen mit Zöliakie.
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, zur Beruhigung und Stärkung der Nerven nach Bedarf 3-mal täglich 2 Dragees mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Zur Schlafförderung 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 - 3 Dragees einnehmen.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da Vivinox® Day Beruhigungsdragees sonst nicht richtig wirken können.
Maßnahmen bei Anwendungsfehlern
Was ist zu tun, wenn Vivinox® Day Beruhigungsdragees in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Von Vivinox® Day Beruhigungsdragees soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde.
Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Vivinox® Day Beruhigungsdragees verschluckt hat.

Was ist zu tun, wenn Sie zuwenig Vivinox® Day Beruhigungsdragees eingenommen haben?
Nehmen Sie beim nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern halten Sie sich an die vorgegebenen Dosierungsrichtlinien.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Vivinox® Day Beruhigungsdragees keine Besonderheiten zu beachten.
Nebenwirkungen
Bei Patienten mit Zöliakie kann die in geringen Mengen enthaltene Weizenstärke schädlich wirken.

Falls Sie nach der Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel). Nicht über 25° C lagern!
Stand der Information
Mai 2003

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Apothekenpflichtig
Dr. Mann Pharma

Zul. Nr. 68 03963.00.00

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