Yellox® Basisinformation

Yellox^®
Wirkstoff: Bromfenacum (ut Bromfenacum natricum sesquihydricum)
Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält 0.9 mg Bromfenac (als Natrium-Sesquihydrat). Eine Einzeldosis (1 Tropfen) enthält etwa 33 μg Bromfenac. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumtetraborat 10 H2O, Natriumsulfit (E221), Tyloxapol, Povidon (K30), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung). Wasser für Injektionszwecke.
Indikationen: Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktion bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung: Erwachsene: Zweimal täglich ein Tropfen Yellox in das (die) betroffene(n) Auge(n), beginnend am Tag nach der Kataraktoperation und fortlaufend während der ersten 2 Wochen der postoperativen Phase. Die Dauer der Behandlung darf 2 Wochen nicht überschreiten. Wird mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollte jedes im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Es ist sorgfältig darauf zu achten, die Tropferspitze der Flasche nicht mit den Augenlidern, der Augenumgebung oder anderen Oberflächen in Berührung zu bringen. Die Patienten sind anzuweisen, die Flasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen zu halten. Kontaktlinsen sollten während der Behandlung mit Yellox nicht getragen werden. Kinder und Jugendliche: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Yellox bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen. Es liegen keine Studien vor. Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen: Yellox wurde nicht bei Patienten mit Lebererkrankungen oder mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.
Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Bromfenac, einen der sonstigen Bestandteile oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs). Yellox ist nicht angezeigt bei Patienten, bei denen durch Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel mit hemmender Wirkung auf die Prostaglandinsynthetase Asthmaanfälle, Urtikaria oder eine akute Rhinitis hervorgerufen wurden.
Nebenwirkungen:Augen: Gelegentlich: Verminderte Sehschärfe, Hämorrhagische Retinopathie, Hornhauteptheldefekt (beobachtet bei viermal täglicher Gabe), Hornhauterosion (leicht oder mittelschwer), Störung des Hornhautepithels, Hornhautödem, Retinaexsudate, Augenschmerzen, Augenlidblutung, Verschwommensehen, Photophobie, Augenlidödem, Augenabsonderung, Augenjucken, Augenreizung, Augenrötung, konjunktivale Hyperämie. Selten: Hornhautperforation, Hornhautulkus, Hornhauterosion (schwer), Skleromalazie, Hornhautinfiltrate, Hornhautstörung, Hornhautnarbe. (Schwerwiegende Einzelfallberichte von mehr als 20 Millionen Patienten nach Markteinführung.). Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Gelegentlich: Epistaxis, Husten, Nebenhöhlenausfluss. Selten: Asthma. (Schwerwiegende Einzelfallberichte von mehr als 20 Millionen Patienten nach Markteinführung.). Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Gesichtsschwellung. Patienten mit Anzeichen einer Schädigung des Hornhautepithels sollten die Anwendung von Yellox umgehend abbrechen und engmaschig auf den Zustand der Hornhaut überwacht werden.
Interaktionen: Es wurden keine formellen Interaktionsstudien durchgeführt. Es gab jedoch keine Berichte über Wechselwirkungen mit antibiotischen Augentropfen, die im Rahmen von Operationen angewendet wurden.
Abgabekategorie: B
Zulassungsinhaberin: Bausch&Lomb Swiss AG, Industriestrasse 15A, 6301 Zug
Hinweis: Ausführliche Informationen sind der publizierten Arzneimittelinformation unter www.swissmedicinfo.ch zu entnehmen.
(Stand: März 2015)

Basisinformation für Fachwerbung gem. Fachinformation mit Stand vom März 2015
Erstelldatum Pflichttext 12.06.2020