15.11.2016
Bausch + Lomb ruft in Europa freiwillig die EasySept Hydro+® Peroxidlösung zurück.
Obwohl das von dem freiwilligen Rückruf betroffene Produkt für den Verbraucher ein geringes Risiko darstellt und ernste gesundheitliche Folgen unwahrscheinlich sind, hat das Unternehmen sich zu dieser freiwilligen Maßnahme entschlossen. Es handelt sich dabei um eine Vorsichtsmaßnahme, die Ausdruck unseres fortwährenden Engagements für Qualität und Kundenzufriedenheit ist.
Das Unternehmen hat sich aufgrund interner Tests zu diesem freiwilligen Rückruf entschlossen. Bei den Tests wurde die normale Verwendung des Produkts simuliert. Die Menge an Peroxidresten, die nach der Neutralisation im Kontaktlinsenbehälter verblieb, entsprach bei den Tests in einzelnen Fällen nicht der Produktspezifikation.
Ernste gesundheitliche Folgen durch die EasySept Hydro+® Lösung sind unwahrscheinlich.
Wenn die verbleibende Menge an Wasserstoffperoxid größer ist, als es der Produktspezifikation entspricht, kann es vorübergehend zu Symptomen wie Brennen oder Stechen sowie zu gereizten und/oder geröteten Augen kommen.
Bei diesem freiwilligen Rückruf handelt es sich ausschließlich um einen Rückruf bei den Kontaktlinsenspezialisten und direkten Kunden von Bausch+Lomb, der auf Europa beschränkt ist. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland, die Swissmedic in der Schweiz und das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) in Österreich wurden über diesen freiwilligen Rückruf informiert. Abgesehen von der EasySept Hydro+® 3 % Peroxidlösung sind keine weiteren Produkte von Bausch+Lomb von diesem freiwilligen Rückruf betroffen.
Sämtliche Kontaktlinsenspezialisten, die EasySept Hydro+ gekauft haben, wurden direkt kontaktiert und darüber informiert, auf welche Weise alle Chargen der EasySept Hydro+® Peroxidlösung auszusortieren und an Bausch + Lomb zurückzusenden sind.
Bitte melden Sie uns eventuelle unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts direkt unter bausch-info@bausch.com
Für weitere Medienanfragen wenden Sie sich bitte an Johanna Hille: JHille@webershandwick.com
ANGABEN ZU DEM FREIWILLIG ZURÜCKGERUFENEN PRODUKT
Produkt:EasySept Hydro+® Peroxidlösung
Produktcodes
54085143 - 120ml EasySept Hydro+ Starter
51085141 - 360ml EasySept Hydro+
54085144 - 2 x 360ml EasySept Hydro+
54085142 - 3 x 360ml EasySept Hydro+
54085137 - Multipack EasySept Hydro+ (2x360ml + Kochsalz)
Chargennummern: alle Chargen
Über Bausch + Lomb
Bausch + Lomb, ein Unternehmen von Valeant Pharmaceuticals International Inc., ist ein führendes Augenheilkundeunternehmen, das auf den Schutz, die Verbesserung sowie die Wiederherstellung der Sehfähigkeit spezialisiert ist. Zu seinem Kerngeschäft zählen ophthalmologische Pharmazeutika, Kontaktlinsen und Pflegemittel sowie Geräte und Instrumente für die Augenchirurgie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet eines der umfassendsten Produktpaletten in der Branche. Seine Produkte sind in mehr als 100 Ländern erhältlich.
EasySept Hydro+® ist eine Handelsmarke von Bausch & Lomb Incorporated und seinen angegliederten Unternehmen.
© 2016 Bausch & Lomb Incorporated.
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